Производителям осталось 4 месяца, чтобы включиться в программу по маркировке лекарств

С 2018 года маркировка лекарственных препаратов станет обязательной. Для того, чтобы успеть включиться в программу, производители должны принять соответствующее решение в течение ближайших 4 месяцев. Об этом было объявлено на сессии, посвященной маркировке лекарств, в рамках XII международной конференции «Фармацевтический бизнес в России».

Приняты поправки в регламент исполнения Минпромторгом лицензионного контроля деятельности по производству лекарств

Минпромторг утвердил поправки в Административный регламент исполнения министерством государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Минпромторга России № 1607 от 04.10.2013 г.

Саммит PharmaBusiness 2017

14 февраля на конференции Фармацевтический бизнес в России представители Минздрава поделятся самыми последними изменениями, произошедшими в законодательстве в фармацевтической промышленности.

Правительство РФ предоставляет субсидии на получение зарубежного патента

С правилами предоставления субсидий российским производителям на финансирование затрат, связанных с регистрацией на внешних рынках объектов интеллектуальной собственности можно ознакомиться в постановлении № 1368 от 15.12.2016 г. Субсидии предоставляются в целях компенсации части фактических затрат, понесенных организацией не ранее 1 января 2016 года.

Консультации для фармпроизводителей по предоставлению субсидий

C 9 по 23 августа Департамент развития фармацевтической промышленности Минпромторга проводит консультации по оформлению документации с целью получения субсидий из федерального бюджета. Предоставление субсидий предусмотрено Постановлениями Правительства РФ №1045, №1047, №1503, совместным Приказом Минпромторга и Минздрава РФ от 19.05.2016 №1605/308н.

Приняты критерии отнесения лекарственных препаратов к продукции без аналогов в ЕАЭС

До настоящего времени установленные постановлением №719 требования к промышленной продукции в целях её отнесения к продукции, произведённой в РФ, не распространялись на лекарственные средства и медицинские изделия. Постановление дополнено требованиями к медицинским изделиям и лекарственным средствам в целях их отнесения к продукции, произведённой в России.

Лекарственные препараты, подлежащие полной локализации, обсудят в Правительстве

Список иммунобиологических лекарственных препаратов, полный цикл производства которых должен осуществляться на территории РФ, передан членам Экспертного совета при Правительстве. Оценки должны быть готовы к 15 августа. План мероприятий по развитию разработки и производства современных иммунобиологических лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 — 2016 годы

Закон «О биомедицинских клеточных продуктах» подписан Президентом Российской Федерации

01.01.2017 вступает в силу федеральный закон, регулирующий донорство биоматериала и испытания биомедицинских клеточных продуктов. Для отдельных его положений установлен иной срок вступления в силу. Действие документа не распространяется на отношения, возникающие при разработке и производстве лекарств и медизделий, донорстве органов и тканей человека в целях их трансплантации, донорстве крови и ее компонентов, при использовании половых
Continue reading Закон «О биомедицинских клеточных продуктах» подписан Президентом Российской Федерации

Сайнтек ЗАО

Наименование: Сайнтек ЗАО Вебсайт: http://polifepan.ru/ Телефон: 8 (812) 380-88-20 E-mail: polifepan@polifepan.ru Почтовый адрес: ул. Калинина, 13, Санкт-Петербург Почтовый индекс: 198095